南京诺唯赞生物科技股份有限公司

质量经理

岗位职责：

岗位职责：
1.参与IVD（体外诊断）产品全生命周期的质量管理，包括产品设计、开发、验证、注册、生产及上市后质量控制；
2.负责质量管理体系的建立与维护，确保产品符合国内外法规要求；
3.组织并参与产品注册资料的编写与审核，协助完成产品注册及合规性评估；
3.跟踪产品在临床使用中的质量反馈，分析质量问题并推动改进措施；
4.协同研发、生产、注册及市场部门，推动产品质量与合规性提升；
5.参与制定质量标准、操作规范及质量控制流程，提升整体质量管理水平；
6.指导和培训团队成员，推动质量意识在组织中的落地。

任职资格：

任职要求：
学历要求：生物学、医学、药学、生物工程等相关专业博士应届毕业生或近期毕业生；
专业背景：熟悉IVD行业标准及医疗器械质量管理体系；
科研能力：具备较强的科研能力和数据分析能力，有相关课题研究或项目经验者优先；
语言能力：英语流利，能够阅读和撰写专业技术文档；
沟通能力：具备良好的沟通协调能力，能够跨部门协作；
职业素养：责任心强，具备良好的职业道德和团队合作精神；

投递说明：

简历投递——简历评估——测评——线上/线下面试——offer——体检——入职

南京诺唯赞生物科技有限公司成立于2012年3月，总部坐落于南京经济技术开发区红枫科技园。致力于酶和抗体的研发和生产，产品涵盖生命科学科研试剂、高通量测序建库试剂、体外诊断试剂&仪器等领域。目前公司同时在北京、上海、南京设有代表处，杭州、武汉、济南、成都等地设有办事处并建立起了遍布全国的销售网络，并在北美、欧洲、东南亚等全球主要市场建立了稳定的经销商网络。客户群体主要为生命科学研究领域的各大高校和科研院所、分子诊断企业、高通量测序企业、疾控中心、医院、体检中心等。诺唯赞是一家以营销+研发双轮驱动的公司，拥有一支近800名年轻的高素质人才队,包含了 “万人计划”、江苏省“双创计划”、南京市“中青年拔尖人才”等思想活跃、创新十足的人才。公司以前瞻的眼光成立生物技术产业研究院（现已成功孵化为江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业研究生工作站、3个市级研发平台，立项建设省工程技术研究中心），以国际领先